Za poslední dekádu prošel průmysl se zdravotními pomůckami a bio materiály obrovským vývojem. Materiály a technologie dosáhly bodu, kdy stenty vážící pouhých pár gramů mohou být chirurgicky implantovány do pacientova neurovaskulárního systému a inovace v balení léků zjednodušují jejich doručování.
Současně je tu stále vzrůstající počet regulací pro zajištění bezpečnosti a efektivnosti všech produktů. Tento vývoj přinesl více požadavků na plnou ověřitelnost každého zařízení od návrhu po hotový produkt. Fyzické testování a Finite Element Analysis (FEA) se staly běžnou věcí mezi výzkumníky a výrobci po celém světě. Instron jako dodavatel kompletního řešení poskytuje jak systémy na míru, tak i standartní systémy pro testování zdravotních pomůcek a bio materiálů.
Celosvětová poptávka po osobních ochranných pomůckách skokově vzrostla kvůli pandemii COVID-19. Jako reakci Instron vytvořil návod na testování osobních ochranných pomůcek (PPE), aby pomohl obeznámit výrobce s klíčovými požadavky na testování a aby poskytl přehled aktuálních FDA regulací.
- Spolehlivost - Naši zákazníci si mohou být jisti svou investicí – průměrná životnost stroje Instron se servisním kontraktem je 18 let.
- Ověřitelnost - Od siloměrných snímačů po extenzometry, Instron vyrábí vlastní příslušenství pro zajištění optimální funkce celého zařízení a systému.
- Expertní znalost aplikací - Instron má desítky členů ve výborech komisí standardů jako ASTM a ISO.
- Snadné použití - Instron si zakládá na jednoduchosti a intuitivnosti práce se zařízeními a systémy pro operátory, nezávisle na daném použití a zkušenostech.
- Dodržení FDA - Instron nabízí asistenci s ověřením a splnění norem FDA jako IQ, OQ, PQ a software, který umožní uživatelům splnit požadavky normy FDA21 CFR 11.
- Skladnost - Bluehill Universal ve spojení s panelem operátora minimalizuje požadavky na prostor potřebný pro umístění systému Instron. Toto nejen šetří místo v laboratoři, ale pomáhá s organizací a čistotou.
Běžné použití v bio medicínském průmyslu:
- Farmaceutika
- Operace
- Ortopedie
- Implantáty
- Bio materiály
- Zuby - zubní implantáty
možnost doplnit detaily aplikací z:
https://www.instron.com/en/testing-solutions/industry-solutions/biomedical
